Időseknél halált is okozott, felfüggesztettek egy chikungunyaláz-vakcinát az Egyesült Államokban

Az idősebbek körében jelentkező súlyos mellékhatások miatt felfüggesztették a Valneva chikungunya-láz ellen fejlesztett vakcináját az Egyesült Államokban, jelentette be a francia központú cég egy közleményben.

A Valneva azt írta, hogy az amerikai gyógyszerfelügyeleti hatóság (FDA) felfüggesztette az IXCHIQ nevű védőoltás licencét, miután négy jelentés is súlyos mellékhatásokról számolt be. Ezután pedig beszüntették a szállításokat és az eladásokat is.

A cég négy, az Egyesült Államokon kívül történt súlyos, nemkívánatos eseményről is írt. Három esetben 70 és 82 éves személyekről volt szó, egy 82 éves pácienst két napig kórházban is kellett kezelni, míg a negyedik eset érintettje egy 55 éves személy volt. A Valneva szerint egyébként minden eset olyan tüneteket írt le, amelyek összhangban vannak a klinikai vizsgálatokkal és a forgalomba hozatal utáni egyéb jelentett tünetekkel.

Az FDA az írta, hogy a vakcina több oltott személynél chikungunya-lázszerű betegséget okozott, és közvetlenül a vakcina miatt egy páciensnél halált okozó agyvelőgyulladás alakult ki. Ezenkívül még három másik halálesetről is tudnak, és 20 olyan esetről, amelyeknél súlyos, kórházi ellátást igénylő mellékhatás jelentkezett. Az FDA Biológiai Értékelő és Kutató Központja szerint a vakcina előnyei egyelőre nem haladják meg a kockázatokat, és nem biztonságos.

Korábban Franciaországban és az Európai Unióban is korlátozták a vakcina forgalmazását, de végül újra engedélyt kapott, mert úgy ítélték meg a hatóságok, hogy az előnyök meghaladják a kockázatokat.

A chikungunya-lázat okozó vírusokat szúnyogok hordozzák, korábban szinte csak Afrikában és Ázsiában fordultak elő megbetegedések, de már Európában is voltak kisebb járványok, és a klímaváltozás miatt magas a kockázata annak, hogy globális járvány is kitörhet.

A vírus magas lázat és súlyos ízületi fájdalmat okoz, a legnagyobb kockázatú csoportba a csecsemők és az idősek tartoznak.