Engedélyezte az Európai Bizottság az új HIV-injekciót

Az Európai Bizottság hivatalosan is engedélyezte a HIV-megelőzést szolgáló, félévente egyszer beadandó injekciót, ezzel megnyitotta az utat a vakcina uniós bevezetése előtt – közölte a gyógyszert gyártó Gilead a EuroNews szerint. Korábban már az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) is javasolta, hogy adják ki a szer forgalomba hozatali engedélyét.

A lenacapavir nevű hatóanyagot évek óta alkalmazzák a HIV-fertőzés kezelésére, jellemzően más gyógyszerekkel együtt adva olyan betegeknek, akiknél a vírus már ellenállóvá vált más antivirális szerekkel szemben. A gyártó Gilead észrevette, hogy a gyógyszernek van két olyan különösen ígéretes tulajdonsága, amik a megelőzésben is hasznossá tehetik.

Eddig két kutatást végzett a cég (itt és itt), a tavaly közzétett eredmények pedig nagyon biztatóak: az injekcióként beadott szer 100 százalékos hatásosságot ért el ciszgender (születési nemi identitásukkal azonosuló) fiatal nőknél, homoszexuális férfiaknál és transzszexuális embereknél pedig 96 százalékosat a szájon át szedett tablettához képest. A szerről ebben a cikkünkben írtunk részletesebben.

A szert az Európai Unióban, Norvégiában, Izlandon és Liechtensteinben forgalmazzák majd, ez lesz az első, félévente adható PrEP-lehetőség (megelőzésre alkalmas gyógyszer, vagyis preexpozíciós profilaxis), ami kiválthatja a napi tablettaszedést.